Revisión de Declaración de Helsinki de la AMM abierta a debate y aprobación
Una versión con nuevos cambios de la Declaración de Helsinki de la AMM será enviada a las 102 asociaciones médicas miembros de la AMM. Esto es en preparación para un debate y una posible adopción del documento en la Asamblea General de la AMM que se celebrará en Fortaleza, Brasil en octubre.
La Declaración fue analizada en una reunión especial en Washington DC el lunes con expertos en ética y delegados de las AMNs que propusieron más cambios a la revisión que fue hecha para consulta pública a principios de este año. Esta consulta tuvo 120 respuestas de 36 países o regiones. Un grupo de trabajo de la AMM las consideró junto a otros comentarios en la reunión del lunes y decidió enviar un documento revisado a las AMNs y al comité de ética médica para su aprobación en Brasil. Si el comité aprueba el documento, será considerado por el Consejo de la AMM y enviado a la Asamblea para su adopción.
El Dr. Mukesh Haikerwal, Presidente de la AMM, describió la reunión del lunes en Washington como “muy fructífera”.
“La calidad del debate sobre temas como riesgos, cargas y beneficios, consentimiento informado y el uso del placebo fue del más alto nivel y como resultado hemos podido finalizar nuestro documento provisorio”.
“La Declaración es un documento de vital importancia para los pacientes, médicos e investigadores médicos en el mundo. Desde su creación en 1964, la Declaración ha guiado el trabajo de los médicos y la manera en que la ética está protegida. Se ha convertido en la fundación de la ética de investigación contemporánea para los médicos, gobiernos y la industria en la investigación médica en seres humanos. El respeto de estos principios es importantísimo para mantener la confianza de los que participan, nuestros pacientes, y los que realizan la investigación”.
Los cambios a la Declaración incorporan una mayor protección de los grupos vulnerables y un reforzamiento de los requisitos éticos explícitos para el uso del placebo cuando se dispone de un tratamiento eficaz conocido.