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Déclaration d’Helsinki

Recherche médicale impliquant des participants humains

La Déclaration d’Helsinki (DoH) est le document politique le plus connu de l’AMM. La première version fut adoptée en 1964 et a été révisée sept fois depuis lors, la dernière révision datant de l’Assemblée Générale d’octobre 2024. La version actuelle (2024) est la seule version officielle ; toutes les versions antérieures* sont caduques et ne devraient pas être utilisées ou citées sauf à des fins historiques.L’AMM tient à remercier tous ceux qui ont soumis des commentaires et des suggestions pour la révision la plus récente de la DoH.

En 2014, l’AMM a édité une publication pour commémorer le 50e anniversaire de l’adoption de la Déclaration d’Helsinki. « La Déclaration d’Helsinki de L’association Médicale Mondiale : 1964-2014 50 ans d’évolution de l’éthique dans la recherche médicale ». Elle peut être commandée ici.

Depuis 2016, la Déclaration d’Helsinki est complétée par la Déclaration de Taipei sur les Considérations éthiques concernant les bases de données de santé et les biobanques.

Contexte

L’Association médicale mondiale a élaboré la Déclaration d’Helsinki comme une déclaration de principes éthiques pour la recherche médicale impliquant des participants humains à la suite des atrocités commises par des médecins menant des recherches médicales contraires à l’éthique pendant la Seconde Guerre mondiale. Depuis que l’Association médicale mondiale a adopté la Déclaration d’Helsinki en 1964, les chercheurs, les comités d’éthique et les gouvernements du monde entier s’appuient désormais sur les principes éthiques de haut niveau du document pour guider les considérations éthiques fondamentales et la prise de décision.

Pour garantir que la Déclaration d’Helsinki, ou DoH, continue de remplir son objectif et de répondre aux défis éthiques en constante évolution dans la communauté mondiale de la recherche, l’Association médicale mondiale invite à des révisions périodiques du document. Étant donné que le document a été mis à jour pour la dernière fois en 2013, l’Association médicale mondiale a nommé un groupe de travail pour faciliter la dernière révision de la Déclaration d’Helsinki.

Le processus de révision a été conçu pour être collaboratif, transparent et inclusif. Les efforts du groupe de travail ont été éclairés par des réunions régionales et thématiques étalées sur deux ans et demi, au cours desquelles des questions ont été débattues par des experts locaux et internationaux et ont fait participer un public aux opinions diverses. Les modifications apportées aux principes proposés par le groupe de travail ont finalement été diffusées dans le monde entier pendant deux périodes de commentaires publics.

* Traductions autres que les versions des langues officielles de l’AMM (anglais et espagnol) sont disponibles plus bas.  Nous invitons les membres à partager leurs traductions dans d’autres langues afin qu’elles puissent être répertoriées ici.

*Les versions archivées précédentes ci-dessous (en anglais) sont uniquement destinées à des fins de recherche et d’information, utilisez la version mise à jour comme référence.

Consultation publique sur un projet de version révisée de la Déclaration d'Helsinki

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