La AMM comienza proceso de revisión de la Declaración de Helsinki

La Asociación Médica Mundial ha presentado propuestas para cambiar la Declaración de Helsinki sobre investigación biomédica y revisar el documento por primera vez desde hace siete años.

Un grupo de trabajo de la AMM ha sugerido varias ideas con cambios menores en la Declaración de Helsinki que han sido enviadas a las asociaciones médicas nacionales en el mundo para pedir sus comentarios.

Debido a la gran cantidad de partes interesadas, el Secretario General de la AMM, Dr. Otmar Kloiber, ha solicitado a las asociaciones médicas nacionales miembros realizar una consulta en sus países y resumir las respuestas en un solo envío a la AMM. La consulta también incluye a importantes organizaciones internacionales, como la Organización Mundial de la Salud, asociaciones de salud y de investigación médica.

El plazo para recibir comentarios vence el 25 de febrero de 2008, los que serán analizados por el grupo de trabajo. El comité de Etica Médica y el Consejo de la AMM considerarán un segundo proyecto en mayo de 2008 y se enviará para comentarios. Se espera que la Declaración revisada pueda estar lista para su adopción por la Asamblea General de la AMM en Seúl, octubre 2008.

La Declaración de Helsinki, que es considerada como el documento base para la ética de la investigación en todo el mundo, fue adoptada por primera vez por la AMM en 1964 y ha sido revisada cinco veces, la última fue en 2000.

Entre los cambios propuestos hay ideas para proporcionar más protección a los participantes en una investigación biomédica y dejar en claro que el bienestar de la persona debe ser más importante que los intereses de los auspiciadores de la investigación y de los de la ciencia y la sociedad.

Otros cambios sugeridos son sobre el trato de los participantes que sufren lesiones como resultado de intervenciones de la investigación, que el público pueda acceder a un registro de todos los ensayos clínicos y la necesidad de que las poblaciones que no han estado bien representadas en la investigación biomédica, como los niños y las embarazadas, tengan un acceso equitable a participar en la investigación.

Se informará sobre los avances en el sitio de la AMM www.wma.net.