La Declaración de Helsinki revisada adoptada por la Asamblea General de la AMM en octubre de 2000 incluye varios párrafos específicos sobre la investigación médica que se lleva a cabo en los países en desarrollo con bajos ingresos:

• 19. La investigación médica sólo se justifica si existen posibilidades razonables de que la población, sobre la que la investigación se realiza, podrá beneficiarse de sus resultados.
• 29. Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de todo procedimiento nuevo deben ser evaluados mediante su comparación con los mejores métodos preventivos, diagnósticos y terapéuticos existentes. Ello no excluye que pueda usarse un placebo, o ningún tratamiento, en estudios para los que no hay procedimientos preventivos, diagnósticos o terapéuticos probados.
• 30. Al final de la investigación, todos los pacientes que participan en el estudio deben tener la certeza de que contarán con los mejores métodos preventivos, diagnósticos y terapéuticos probados y existentes, identificados por el estudio.

Estas secciones de la DdH produjeron mucha polémica. La AMM intentó resolverla con la adopción de notas de clarificación del párrafo 29 (2002) y párrafo 30 (2004). Otras organizaciones nacionales e internacionales que tratan la ética de la investigación en seres humanos presentaron sus propios informes y normas que de alguna manera son inconsistentes con la DdH.

A fin de lograr un consenso sobre estos temas, el Consejo Nuffield de Bioética y el Medical Research Council de Sudáfrica realizaron una reunión en Ciudad del Cabo, Sudáfrica, en febrero de 2004. El informe de esta reunión The ethics of research related to healthcare in developing countries: a follow-up Discussion Paper, incluye cuatro tablas que comparan los requisitos de la DdH con los del CIOMS, el Consejo de Europa, la Unión Europea, el European Group on Ethics in Science and New Technologies y el Nuffield Council on Bioethics. Los temas específicos son el consentimiento, niveles de atención, lo que pasa después de terminada la investigación y revisión ética. El informe no busca resolver las diferencias sobre orientación entregadas por estas organizaciones.

Otra organización que trata sobre la ética de la investigación médica en los países en desarrollo es The Global Forum on Bioethics in Research. Su reunión anual reúne a expertos en ética, investigadores y otras personas interesadas en debatir un tema específico de preocupación en los países en desarrollo. El Foro 2004 abordó el tema "compartir los beneficios de la investigación en los países en desarrollo: igualdad y propiedad intelectual" y el tema del Foro 2005 fue "¿Qué pasa cuando termina la investigación? Obligaciones post ensayo de los investigadores y auspiciadores".

Existen varias iniciativas para que los países en desarrollo puedan realizar revisiones éticas de la investigación médica propuesta, incluidas las siguientes:

• The Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review (SIDCER) includes regional fora in Africa, Latin America, and Asia/Western Pacific.
  
• Networking for Ethics in Biomedical Research in Africa (NEBRA) (website under development) is an initiative of institutions in four Central and West African and three European countries, plus WHO, to develop an inventory of resources and specification of needs for research ethics review in 15 African countries and to develop a strategy for capacity building in this area.
  
• The Bioethics Centre of the University of Cape Town, South Africa coordinates the International Research Ethics Network for Southern Africa (IRENSA) and offers a Post-Graduate Diploma in International Research Ethics.
  
• The Harvard University School of Public Health has a Program on International Issues in Health Research.

Marzo 2005 - Clonación de Seres Humanos

El anuncio de la clonación de la oveja Dolly, en febrero de 1997, generó una enorme controversia sobre si las técnicas de clonación pueden y deben ser aplicadas al ser humano. Se produjo un consenso general en contra los intentos de reproducir un ser humano con la misma técnica o similar que creó a Dolly (conocida como "clonación reproductiva"). En 1997, la Asamblea Mundial de la Salud adoptó una resolución que afirma: "la clonación para la duplicación de seres humanos es éticamente inaceptable y contraria a la dignidad e integridad humanas". Ese mismo año, la Confeencia General de la UNESCO adoptó la Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos que incluye el siguiente párrafo: "las prácticas contrarias a la dignidad humana, como la clonación reproductiva de seres humanos, no debe ser permitida". Muchos países, con el respaldo de las asociaciones médicas nacionales y sociedades científicas, promulgaron leyes que prohíben la clonación reproductiva.

Hay mucho menos consenso sobre la aceptabilidad de lo que se conoce como "clonación terapéutica" o "clonación para la investigación biomédica", es decir, la aplicación de técnicas de clonación a tejidos humanos como células madre, a fin de determinar si se pueden crear tratamientos para enfermedades incurables. Aunque hay cierta evidencia de que las células madres adultas pueden cultivarse y ser utilizadas con este propósito, pareciera que las células madre provenientes de embriones son más apropiadas. Sin embargo, los experimentos con embriones humanos están considerados en gran parte éticamente objetables, aunque no de manera universal.

A diferencia de la clonación reproductiva, hay una gran variedad en cómo las organizaciones internacionales, los gobiernos nacionales y las asociaciones médicas y científicas han abordado la clonación terapéutica, en particular, la investigación de células madre utilizando los embriones humanos. Algunas naciones permiten explícitamente la práctica, pero bajo ciertas condiciones, otras la prohíben y otras todavía no deciden. En marzo de 2005, la Asamblea General de la ONU adoptó la Declaración sobre la Clonación Humana que hace un llamamiento a las naciones "a adoptar todas las medidas necesarias para prohibir toda forma de clonación humana ya que es incompatible con la dignidad humana y la protección de la vida humana". La votación de la resolución, 84 a favor, 34 en contra y 37 abstenciones, refleja la falta de consenso sobre el tema y varias naciones anunciaron que seguirán permitiendo la clonación terapéutica.

La Asociación Médica Mundial reaccionó rápidamente al anuncio de la clonación de Dolly, pero tuvo cuidado con su respuesta. En mayo de 1997, el Consejo de la AMM adoptó una resolución, ratificada después por la Asamblea, que "llama a los médicos que toman parte en la investigación y a los otros investigadores a abstenerse voluntariamente de participar en la clonación de seres humanos, hasta que los problemas científicos, éticos y legales hayan sido totalmente considerados por los médicos y científicos, y hasta que se hayan establecido los controles necesarios". El comité de Etica Médica de la AMM revisará esta resolución en su reunión de mayo 2005 junto con la Declaración sobre Orientación e Ingeniería Genética y la Declaración sobre el Proyecto Genoma Humano.

Las asociaciones médicas nacionales que han tomado una posición con respecto a este tema son las siguientes:

• Asociación Médica de Estados Unidos - The Ethics of Human Cloning: "Dos utilizaciones médicas realistas y posiblemente apropiadas de la clonación humana son para ayudar a las personas o parejas a reproducirse y para la generación de tejidos cuando el donante no ha sido dañado o sacrificado. Dados los problemas no resueltos sobre la clonación...,la profesión médica debe abandonar la clonación humana por ahora y abordar otros enfoques alternativos que causen menos preocupaciones éticas."
   
• Asociación Médica de Australia - Human Genetic Issues: "La clonación de seres humanos debe estar prohibida. Con la aprobación de un comité de ética de investigación humana, el tejido genético humano puede ser utilizado para procesos que incluyan técnicas de clonación."
   
• Asociación Médica Británica - BMA Positiuon on Human Cloning: Clonación reproductiva: "la BMA considera inaceptable la noción de clonar seres humanos completos y no desea ver que se establezca una política pública en este sentido." Clonación terapéutica: "La BMA respalda el uso de la investigación controlada cuidadosamente, incluida la investigación que utiliza embriones humanos cuando sea necesario para crear tejido de trasplante y métodos de terapia para las enfermedades mitocondriales. La BMA también desea que se siga adelante con la investigación básica importante, siempre que esté estricta y regularmente controlada."