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La Declaración de Helsinki
(DoH) es la declaración más conocida de la AMM.
Fue adoptada en 1964 y ha sido enmendada cinco veces, la última
en 2000. En el año 2002 se le agregó una nota de
clarificación al párrafo 29. y en el 2004 otra al
párrafo 30. La actual versión (2004) es la única
oficial, todas las versiones anteriores han sido reemplazadas
y no deben ser utilizadas o citadas, excepto para fines históricos.
En la reunión del Consejo de la AMM, realizada en mayo
de 2007 en Berlín, el Consejo aceptó la recomendación
del comité de Etica Médica de la AMM de comenzar
de inmediato una revisión de la DoH y presentar lasa enmiendas
propuestas a la Asamblea General de Seúl, Corea, en octubre
de 2008. El grupo de trabajo encargado de la revisión está
formado por las siguientes AMNs: Brasil, Alemania, Japón,
Sudáfrica y Suecia.
El Consejo aprobó el siguiente calendario para el proceso
de revisión:
- Mayo- agosto de 2007: invitación a las AMNs
y otros participantes para identificar los párrafos específicos
de la DoH que necesitan revisión, proponer enmiendas
específicas o identificar nuevos temas a incluirse.
- 3 al 6 de octubre de 2007: debate en el comité
y el Consejo, selección preliminar de párrafos
para enmiendas y temas, informe sobre los avances a la Asamblea.
- 10 al 31 de octubre de 2007: preparación de
un proyecto de revisión (incluida versión alternativa
para los párrafos problemáticos).
- Noviembre 2007 - febrero 2008: solicitud de comentarios
sobre el proyecto inicial a las AMNs y otras partes.
- Primera quincena de marzo 2008: conferencia de las
partes (probablemente).
- Segunda quincena de marzo 2008: preparación
de una segunda versión de la revisión.
- Mayo 2008: consideración de la segunda versión
en el comité de Etica Médica y Consejo.
- Mayo 2008: distribución de la segunda versión,
enmendada por el comité y el Consejo, a las AMNs y otras
partes con invitación a enviar comentarios.
- 21 al 31 de agosto de 2008: recopilación de
respuestas para consideración en el comité de
Etica Médica.
- Octubre 2008: aprobación, con o sin otras enmiendas,
del comité de Etica Médica y Consejo, envío
a la Asamblea para su adopción.
La AMM agradece a quienes enviaron comentarios y sugerencias
este verano. Han sido recopilados y revisados por el grupo de
trabajo y fueron considerados por los miembros del comité
de Etica Médica de la AMM en la reunión de octubre
de 2007. El grupo de trabajo ha preparado un conjunto de enmiendas
a la Declaración que se han distribuido a las asociaciones
médicas nacionales y otros interesados para comentarios.
Algunas referencias útiles:
- Human D, Fluss SS. The
World Medical Association's Declaration of Helsinki: Historical
and Contemporary Perspectives (References)
- The
International Response to Helsinki VI - The WMA's Declaration
of Helsinki on Ethical Principles for Medical Research Involving
Human Subjects, as adopted by the 52nd WMA General Assembly,
Edinburgh, October 2000
- De Roy PG. Helsinki and the Declaration of Helsinki. World
Med J 2004; 50/1: 9-11
- Benatar SR. Linking Moral Progress to Medical Progress: New
opportunities for the Declaration of Helsinki. World
Med J 2004; 50/1: 11-13
- Williams JR. The Promise and Limits of International Bioethics:
Lessons from the Recent Revision of the Declaration of Helsinki.
Int J Bioethics 2004; 15: 31-42
- Carlson RV, Boyd KM, Webb DJ. The revision of the Declaration
of Helsinki: past, present and future. Br J Clin Pharmacol
2004; 57: 695-713
- Nuffield Council on Bioethics: The
ethics of research related to healthcare in developing countries
- a follow-up Discussion Paper, London, Nuffield Council,
2005
- Williams JR. The Physician's Role in the Protection of Human
Research Subjects. Science and Engineering Ethics 2006;
12: 5-12
- Carlson RV, van Ginneken NH, Pettigrew LM, Davies A, Boyd
KM, Webb DJ. The three official language versions of the Declaration
of Helsinki: what's lost in translation? J Med Ethics
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- Schmidt U, Frewer A, eds. History and Theory of Human Experimentation:
The Declaration of Helsinki and Modern Medical Ethics, Stuttgart:
Franz Steiner, 2007
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