Ouverture de la consultation publique sur la Déclaration d’Helsinki de l’AMM


(15. 04. 2013) Une consultation publique à propos de la Déclaration d’Helsinki de l’Association Médicale Mondiale sur la recherche médicale impliquant des sujets humains a débuté aujourd’hui (Lundi) et durera deux mois. Une version révisée de la Déclaration d’Helsinki figure sur le site Internet de l’AMM.

Le public et les 102 Associations Médicales nationales membres de l’AMM sont invités à commenter les changements proposés faisant suite à  un processus de délibération qui a duré 18 mois. Un groupe de travail de l’AMM a organisé de longs débats  et trois conférences d’experts avec pour objectif d’établir une mouture de la révision.

Dans une note explicative mise en ligne sur le site Internet de l’AMM, le groupe de travail indique que les changements proposés ont pour effet de mieux protéger les groupes vulnérables et tous les participants en incluant la question de l’indemnisation, des obligations plus précises et plus ciblées pour les dispositions post-étude et une approche plus systématique de l’utilisation des placebos. Le groupe de travail souligne également que le texte révisé ne modifie en rien le caractère unique et la longueur de la Déclaration. Cette révision  est censée assurer une meilleure lecture en réorganisant et restructurant le document avec des sous rubriques.

Pour plus de détails sur les principaux changements, il est conseillé de consulter le site Internet de l’AMM.

Tous les experts et parties intéressées sont invités à soumettre leurs commentaires au Secrétariat de l’AMM, au plus tard le 15 juin 2013.

Le groupe de travail établira ensuite un projet final révisé qu‘étudieront le Comité éthique et le Conseil de l’AMM lors de leurs réunions à Fortaleza, au Brésil en octobre 2013. C’est à cette date qu'il sera décidé de transmettre le document pour adoption à l’Assemblée de l’AMM qui se déroulera au même moment.  

Le document pour consultation public peut être téléchargé ici.