AMM inicia proceso de consulta pública sobre Declaración de Helsinki


(15.04.2013)  La Asociación Médica Mundial inicia hoy lunes una consulta pública de dos meses sobre la Declaración de Helsinki sobre investigación médica en seres humanos y ha publicado una versión revisada de la Declaración en el sitio de la AMM.

Se invita al público y a las 102 asociaciones médicas nacionales de la AMM a enviar comentarios sobre los cambios propuestos que han sido preparados después de un proceso de deliberación de 18 meses. Un grupo de trabajo de la AMM ha realizado extensos debates y tres conferencias de expertos para preparar los cambios propuestos.

En una nota explicativa en el sitio de la AMM, el grupo de trabajo señala que los cambios propuestos proporcionan más protección a los grupos vulnerables y a todos los participantes al incluir el tema de la compensación, requisitos más precisos y específicos para los arreglos post estudio y un enfoque más sistemático sobre el uso de placebos. Además, el grupo afirma que el texto revisado mantiene el carácter único y la extensión de la Declaración. También es más fácil leerla al incluir subtítulos.

Si desea más información sobre los cambios, se debe consultar el sitio de la AMM.

Todos los expertos e interesados han sido invitados a enviar comentarios al Secretariado de la AMM antes del 15 de junio de 2013.

El grupo de trabajo elaborará entonces una versión final revisada que será considerada por el comité de ética y el Consejo de la AMM en sus reuniones de Fortaleza, Brasil, en octubre de 2013, cuando se tome la decisión de enviar el documento a la Asamblea de la AMM en esa misma reunión para su adopción.

El documento para consulta pública puede ser consultado aquí.