Productos Médicos Falsificados
Los medicamentos falsificados son medicinas que son fabricadas bajo las normas establecidas de seguridad, calidad y eficacia y por lo tanto, tienen el riesgo de causar enfermedad y matar a miles de personas cada año. Los expertos estiman que 10% de las medicinas en el mundo son falsificadas. Este fenómeno ha aumentado en los últimos años, debido a que los métodos de falsificación son más sofisticados y al incremento de las mercancías que cruzan las fronteras.
Según la OMS, un medicamento falsificado es “una medicina que es deliberada y fraudulentamente alterada con respecto a su identidad u origen”. La falsificación se puede aplicar a los productos de marca o genéricos, los medicamentos falsificados pueden incluir productos con los ingredientes correctos, pero con envoltorios falsos, con ingredientes equivocados, sin ingredientes activos o con ingredientes activos insuficientes o incluso con ingredientes letales.
Los medicamentos falsificados son una amenaza para la salud de las personas y la salud pública. El gran peligro para las personas puede generarlo la actividad excesiva del principal ingrediente activo, por una dosis insuficiente del ingrediente activo o por la toxicidad de los ingredientes que no deben estar presentes en el medicamento. Los pacientes también pueden pensar que están protegidos contra una enfermedad o malestar indeseable cuando en realidad no lo están.
Los medicamentos diluidos o con dosis insuficientes son una amenaza para la salud pública, ya que contribuyen a la resistencia a las medicinas en las poblaciones, lo que produce más infecciones, mayor necesidad de investigación y fabricación de nuevos medicamentos y mayor gasto en salud. Por otro lado, las falsificaciones interfieren con los análisis de efectos adversos, puesto que dan la impresión de que el fármaco regular causó el efecto adverso.
Evitan que los inventores y productores originales de los medicamentos o materiales reciban sus recompensas y así se impide más desarrollo. Lo que es incluso peor: disminuye la confianza en el medicamento y por ende en los médicos y en consecuencia afecta el seguimiento del tratamiento.
La Asociación Médica Mundial, junto a las organizaciones de la WHPA, se unió a la International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce (IMPACT) dirigida por la OMS en 2006 para combatir el problema mundial de los medicamentos falsificados. La IMPACT reúne a casi doscientos países y a organizaciones con conocimientos sobre aplicación, fabricación y defensa del paciente, y ha llamado la atención sobre la salud pública y el impacto comercial de los medicamentos falsificados.
La WHPA ha preparado un kit de instrumentos sobre medicamentos falsificados “BE AWARE” para ayudar a los dentistas, enfermeras, farmacéuticos y médicos para enfrentar el problema de los medicamentos falsificados en su práctica diaria. El kit muestra algunos pasos clave que pueden dar los profesionales de la salud para identificar e informar sobre los medicamentos falsificados, para ayudar a combatir las prácticas delictivas y hacer que los tratamientos sean más seguros.
Política actual de la AMM y medidas
- The WMA and World Health Professional Alliance WHPA ‚Be Aware Toolkit’ to fight counterfeit medical products
- The WMA and World Health Professional Alliance WHPA Statement on Counterfeit Medical Products for the 124th Session of the WHO Executive Board 2009 (la version pdf estará disponible pronto)
- WMA/ WHPA mission briefing April 2009, Geneva